Contaminations

  • Dépot des huiles et émulsions lors de la production CNC
  • Bavures et copeaux de coupe, fraisage et autres procédés abrasifs
  • Résidus de meulage et polissage après production CNC
  • Résidus particulaires et filmiques avant le nettoyage final et l’emballage
  • Contamination croisée
  • Résidus de poudre du procédé SLM

Matériaux

  • Alliages d’acier inoxydable
  • Titane
  • Alliages cobalt-chrome (alliages NEM)
  • Plastiques
  • Céramique

Géométrie

  • Géométries complexes avec des lumières longues et fines
  • Cavités, contre-dépouilles et trous profonds
  • Composants individuels en vrac ou en set
  • Pièces individuelles et assemblages avec des géométries complexes

Les principaux défis lors du nettoyage et de l’emballage des implants et instruments médicaux

  • Traçabilité / Audit Trail
  • Des process définis
  • Conformité aux réglementations telles que MDR et FDA
  • Les procédés de fabrication additive innovants posent de nouveaux défis en matière de nettoyage
  • Elimination et récupération des résidus de poudre issus de la fabrication additive (SLM)
  • Élimination des contaminations rencontrées tout long de la chaîne de production
  • Les stratégies de fabrication multinationales nécessitent des partenaires mondiaux fiables avec un service local

Positionnement & Manipulation

  • Rendement élevé lors du nettoyage de pièces individuelles et de lots grâce à l’utilisation de moyens fonctionnels puissants et à des cycles rapides
  • Automatisation par l’intégration de robots de manutention et/ou de paniers dans des systèmes d’immersion multi-étages
  • Respect des paramètres et des temps de process grâce à des solutions logicielles spécialement développées pour les composants MedTech
  • Traçabilité et acquisition des données de production grâce aux technologies RFID

Propreté technique & qualité de surface

Le respect des spécifications telles que

  • exempt de particules
  • contamination filmique
  • valeurs cytotoxiques
  • valeurs de biocharge

Validation

  • Notre équipe de spécialistes garantit une qualification complète du système
  • IQ / OQ font partie de la livraison sur demande
  • Chez PQ, nos spécialistes sont heureux de vous aider
  • Audit Trail et CFR 21 font partie de nos systèmes

Nos solutions de nettoyage clé en main pour pièces de fabrication médicales

Pré-nettoyage : après production CNC

Le groupe SBS Ecoclean propose différents systèmes à chambre unique pour le nettoyage après un usinage CNC huileux. Ceux-ci peuvent fonctionner avec des solvants ou avec des solutions aqueuses. Grâce à la technologie du vide et de la pression sous vide pour les systèmes aqueux, les capillaires et les trous borgnes sont parfaitement nettoyés. Les implants et instruments médicaux sont traités avec des huiles ou des émulsions dans la production CNC. Les systèmes innovants de nettoyage au solvant ont l’avantage que les lumières, les trous borgnes ou les géométries des composants fabriqués avec des additifs peuvent être nettoyés sans aucun problème à l’aide de la technologie sous vide.

Nettoyage intermédiaire : après meulage et polissage

Le groupe SBS Ecoclean propose divers systèmes aqueux à chambre unique et systèmes d’immersion à ultrasons pour le nettoyage après usinage CNC ou après meulage/polissage. Grâce à la technologie du vide et de la pression sous vide pour les systèmes aqueux, les capillaires et les trous borgnes sont parfaitement nettoyés. Les implants et instruments médicaux doivent être nettoyés avant l’inspection finale. Les solutions et technologies du groupe SBS Ecoclean permettent au client d’obtenir d’excellents résultats de nettoyage.

Nettoyage final / passivation : après l'inspection finale

Le groupe SBS Ecoclean propose des systèmes d’immersion à ultrasons de pointe pour le nettoyage final et la passivation. La dernière technologie sous vide avec PPC (Pulsated Pressure Cleaning) permet d’obtenir les meilleurs résultats de nettoyage dans les systèmes de nettoyage par immersion finale. Ces systèmes sont équipés de tous les capteurs nécessaires pour assurer une qualité constante. La dernière génération de systèmes permet d’obtenir les résultats de nettoyage les plus élevés et les plus valables. Conformément aux réglementations FDA et MDR, nos systèmes de nettoyage ont été développés pour les implants médicaux et les instruments chirurgicaux de toute géométrie.

Nettoyage par pulvérisation : pour le transfert en salle blanche

Le groupe SBS Ecoclean propose des systèmes de nettoyage par pulvérisation de pointe pour le nettoyage final et la passivation. La technologie la plus récente permet d’obtenir les meilleurs résultats de nettoyage dans le système de pulvérisation final. Ces systèmes sont équipés de tous les capteurs nécessaires pour assurer une qualité constante. La technologie de nettoyage par pulvérisation permet au client de nettoyer enfin les implants médicaux, les instruments chirurgicaux et les conteneurs avant qu’ils ne soient emballés et stérilisés.

Salle blanche et emballage : alimentation pour emballage

Le groupe SBS Ecoclean propose des solutions de salle blanche et d’emballage à partir d’une seule source afin qu’il puisse être transporté avec succès dans la salle blanche et emballé après le nettoyage final. Nous avons déjà validé les matériaux d’emballage afin que les clients puissent démarrer la production rapidement. Les différentes solutions ont été conçues pour les instruments médicaux et les implants.

SBS Ecoclean Group - Votre partenaire global de solution clé en main pour le nettoyage de précision des composants MedTech

En tant que partenaire avec une présence mondiale et un service local, nous planifions, développons et fabriquons des solutions pour vos projets, coordonnons les interfaces, implémentons les systèmes de machines, formons vos employés à l’exploitation et à la maintenance et assurons une haute disponibilité dans votre ligne – afin que vous puissiez vous concentrer entièrement sur votre cœur de métier.

Solutions de nettoyage qualifiées pour l’industrie MedTech

EcoCcore

La nouvelle dimension du nettoyage à base de solvants
Les exigences croissantes en matière de qualité des pièces nécessitent des solutions de plus en plus complexes issues des processus de nettoyage des pièces industrielles. Avec l’EcoCcore, une machine de nettoyage au solvant parfaitement adaptée pour répondre à ces exigences a été conçue. Le système offre une flexibilité maximale et une capacité élevée en termes de débit et de volumes avec pour résultat une rentabilité optimisée.

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    EcoCwave

    De multiples talents pour le nettoyage aqueux des pièces
    L’EcoCwave est un puissant système de nettoyage par pulvérisation avec une chambre de travail étanche au vide. Au choix de l’utilisateur, il peut être équipé pour deux ou trois étapes de nettoyage indépendantes. L’utilisation de réservoirs d’inondation cylindriques verticaux, qui ont été développés pour des applications de nettoyage fin, assurent une gestion optimisée des fluides, une grande flexibilité et une qualité de process améliorée.

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      UCMPerformanceLine

      Développé, qualifié et certifié spécialement pour l’industrie MedTech
      L’UCMPerformanceLine est un système d’immersion à ultrasons à plusieurs étages qui impressionne par sa conception modulaire et représente les normes de qualité les plus élevées en technologie médicale. Votre concept de système flexible et bien pensé offre de nombreuses options, telles que l’alternance de lavage sous pression et de séchage sous vide, pour résoudre les tâches de nettoyage individuelles avec les exigences les plus élevées en matière de qualité des composants.

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        IndexLine

        Système d’indexage compact pour un nettoyage fin
        L’IndexLine est un système d’indexation rotatif compact pour un nettoyage de précision sur une base aqueuse. L’optimisation constante des composants peut imposer des exigences élevées aux processus en aval. En raison des géométries difficiles et des trous borgnes, un nettoyage approfondi et en plusieurs étapes est nécessaire, même avec des surfaces poreuses.

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          SprayLine

          L’adéquation avec de bonnes pratiques de fabrication
          Le SprayLine est un système de nettoyage conforme aux normes cGMP pour les industries MedTech, pharmaceutique et des sciences de la vie. Vous pouvez l’utiliser pour nettoyer les implants médicaux, les instruments et les conteneurs, positionnés sur des supports conçus individuellement. Avec le SprayLine, vous obtenez un résultat de nettoyage toujours bon et validé.

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            Packaging solution

            Des machines à cloche sous vide aux machines de thermoformage
            Des ustensiles chirurgicaux aux implants médicaux en passant par les produits pharmaceutiques, l’emballage offre une protection hygiénique efficace contre la contamination, les bactéries et les germes et reste stérile. Domaines d’application typiques : nettoyage d’implants orthopédiques tels que les implants du genou et les implants rachidiens, les composants dentaires tels que les implants dentaires, les instruments médicaux tels que les instruments chirurgicaux ou les endoscopes, les produits médicaux à usage unique tels que les seringues et les canules, ainsi que les implants et prothèses.

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              Réussites du groupe SBS Ecoclean

              Solutions innovantes pour les exigences de propreté les plus élevées lors du nettoyage des composants MedTech

              Communiquzé de presse: Solutions de nettoyage clés en main pour le génie biomédical

              Solutions de nettoyage clés en main conformes à la réglementation sur les dispositifs médicaux “MDR” pour le génie biomédical – Du pré-nettoyage à l’emballage stérile
              Le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) en vigueur depuis le 26 mai 2021 renforce considérablement les exigences imposées aux fabricants de dispositifs médicaux. Cela concerne entre autres le nettoyage et l’identification des éléments et composants ainsi que la qualification, la documentation et la traçabilité des process. Le groupe SBS Ecoclean aide les entreprises à répondre à ces exigences en proposant des solutions clés en main dans le monde entier pour le nettoyage et l’emballage ainsi que les services associés avec une présence locale.

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                Exemple : Gebr. Brasseler GmbH

                Une solution de nettoyage complète pour les produits dentaires et médicaux « critiques » – La propreté ajoute de la valeur à la fabrication d’équipements médicaux
                Les produits destinés à la dentisterie et à la médecine humaine doivent répondre aux normes de propreté les plus strictes – par exemple, les instruments classés comme « critiques » doivent être stériles chaque fois qu’ils sont utilisés. Afin de fournir de tels pièces dans un état déjà stérilisé en tant qu’avantage client supplémentaire, Gebr. Brasseler GmbH a investi dans une nouvelle installation de nettoyage et d’emballage qui comprend même une salle blanche. Environ 12 000 pièces différentes subissent un nettoyage en cours et final dans une gamme de systèmes de nettoyage à base de solvants et de systèmes de nettoyage ultra-fins à ultrasons de type aqueux du groupe SBS Ecoclean.

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                  Exemple : Philips Medical Systems DMC GmbH

                  Nettoyage fiable des pièces tubulaire à rayons X – Propreté pour un diagnostic et une thérapie optimaux.
                  Les tubes à rayons X sont à la base d’un certain nombre de procédures diagnostiques et thérapeutiques en médecine. La précision de fabrication et la propreté des pièces individuelles sont des facteurs clés pour la fiabilité fonctionnelle et la longévité de ces composants de haute technologie. Un fabricant leader fait confiance aux équipements du groupe SBS Ecoclean.

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                    Exemple : Lake Region Medical GmbH

                    Système de nettoyage à ultrasons pour composants médicaux – nettoyez plus d’un million de pièces par jour dans le respect des salles blanches.
                    Nettoyage sans dommage, dans lequel les exigences élevées en matière de particules, de film et de microbiologie sont respectées – selon Lake Region Medical. C’est pourquoi le groupe SBS Ecoclean a conçu à cet effet un système de nettoyage fin par ultrasons, dans lequel plus d’un million de pièces rotatives et tubulaires en acier inoxydable sont nettoyées de manière fiable six jours par semaine et placées dans une salle blanche GMP de classe D.

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                      Faits et chiffres

                      Les solutions de nettoyage de SBS Ecoclean Group sont basées sur l’innovation, l’efficacité, la durabilité et une technologie de pointe qui inspire !

                      Nettoyage depuis

                      Nettoyage depuis

                      Experts en nettoyage

                      Machines installées

                      Une question ?

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